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妥泰 Topamax

topiramate

托吡酯為白色晶體粉末，有苦味，極易溶于氫氧化鈉或磷酸鈉等pH值為9-10的堿性溶液中，易溶于丙酮，氯仿，二甲亞砜和乙醇。在水中的溶解度為9.8 mg/mL，其飽和溶液的pH值為6.3。本藥為帶有壓紋的圓形包衣片，有下述不同的規(guī)格和顏色：25 mg：白色，一面刻有"TOP"，另一面刻有"25"。50 mg：淡黃色，一面刻有"TOP"，另一面刻有"50"。100 mg：黃色，一面刻有"TOP"，另一面刻有“100”。

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托吡酮是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在培養(yǎng)的神經(jīng)元中進行的電生理和生化研究得出與其抗癲癇作用有關(guān)的托吡酯的三個特性。由神經(jīng)元持續(xù)去極化所反復激發(fā)的動作電位被托吡酯以時間依賴模式阻斷：表明托吡酯可阻斷狀態(tài)依賴的鈉通道。托吡酯可提高γ-氨基丁酸 (GABA)，激活GABA受體的頻率，從而加強GABA誘導氯離子內(nèi)流的能力：表明托吡酯可增強抑制性神經(jīng)遞質(zhì)作用。 由于托吡酯的抗癲癇特性與苯丙二氮明顯不同，它可能是調(diào)節(jié)苯丙二氮不敏感的GABA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸（谷氨酸）的Kainate/AMPA亞型，但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。托吡酯的上述作用在1-200 μM范圍內(nèi)與濃度相關(guān)。1-10 μM為產(chǎn)生最小作用的濃度范圍。此外，托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同功酶的作用，這一藥理作用比已知的碳酸酐酶抑制劑乙酰唑胺作用弱，并且不是托吡酯抗癲癇作用的主要特性。 對小鼠進行的托吡酯與其它抗驚厥藥物合用的研究表明：托吡酯與卡馬西平或苯巴比妥合用時，顯示協(xié)同抗驚厥作用，與苯妥英合用時，顯示加合抗驚厥作用。在控制較好的加用治療中，未觀察到托吡酯最低血漿濃度與其臨床療效間的相關(guān)性。未觀察到托吡酯在人體產(chǎn)生耐受性。用于伴有或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

請勿將片劑拈碎，服用本藥時不受進食的影響。推薦從低劑量開始治療，逐漸加至有效劑量。劑量調(diào)整應從每晚口服50 mg開始，服用1周，隨后，每周增加劑量50-100 mg，分2次服用。 劑量應根據(jù)臨床療效進行調(diào)整。有些患者可能每日服用一次即可達到療效。在加用治療的臨床試驗中，200 mg是產(chǎn)生療效的最低劑量，也是研究中設置的最低劑量，因此認為這一劑量是最小的有效劑量。 通常的日劑量為200-400 mg/日，分2次服用，個別患者口服劑量高達 1600 mg/日。應用本藥治療時，不必監(jiān)測血漿托吡酯濃度即可達到妥泰治療的最佳療效。在應用苯妥英治療同時加用本藥治療時，僅有極少數(shù)病例需調(diào)整苯妥英的劑量，以達到最佳臨床療效。在本藥治療時，加用或停用苯妥英和卡馬西平治療時，可能需要調(diào)整本藥的劑量。 上述推薦的劑量適用于所有成人，包括老年人和無腎臟疾患的患者。由于血液透析可清除血漿中的妥泰，因此在進行血液透析期間應將本藥的日劑量補充至原日劑量的1.5倍，在進行血液透析的開始和結(jié)束時，補充劑量應分次服用。根據(jù)所使用的透析設備的特點，補充劑量可能有所差異。 兒童：兒童用藥的劑量尚無一致意見。可從每日12.5-25mg開始，逐步增加劑量，維持量為每日100mg，分次口服。 在12歲及12歲以下兒童中應用本藥的經(jīng)驗較少。

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已知對本品過敏者禁用。包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在臨床試驗中，每周減量100 mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下，停藥過程可加速。 原型托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為腎臟清除，腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)，伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4～8天。 與所有患者一樣，劑量調(diào)整應根據(jù)臨床療效進行（如對癲癇發(fā)作的控制、副作用的發(fā)生），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者，在每個劑量下達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間均需延長。