(譯自中國(guó)日?qǐng)?bào)美國(guó)版2016年1月15日刊載的特約評(píng)論文章)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2015年12月7日,位于瑞典斯德哥爾摩的卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院盛會(huì)空前,數(shù)百名世界一流的醫(yī)學(xué)家和醫(yī)務(wù)人員匯聚于此,聽取中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦的演講。
作為迄今為止第一位獲得諾貝爾科學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)的本土中國(guó)科學(xué)家,屠呦呦講述了中國(guó)科學(xué)家努力奮斗從青蒿素植物中提取抗瘧疾化合物青蒿素,尋找新藥,治療瘧疾的經(jīng)歷。屠呦呦指出這一成果是中醫(yī)藥科學(xué)家集體智慧的結(jié)晶。
屠呦呦談到,青蒿素是傳統(tǒng)中醫(yī)獻(xiàn)給世界的一份禮物。早在約四千五百年前,神農(nóng)嘗百草,教先民食用草藥治療疾病。中藥、針灸等多種療法統(tǒng)稱為中醫(yī)。
幾千年來,中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為中國(guó)文化不可或缺的一部分,在世界人口大國(guó)中國(guó)的醫(yī)療領(lǐng)域占有支配地位。
然而,在美國(guó),包括屠呦呦所發(fā)現(xiàn)的抗瘧藥青蒿素在內(nèi)的中藥,尚未獲得合法地位。
中藥處境尷尬
1994年,美國(guó)頒布了《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》(DSHEA),在這之前,中藥在美國(guó)醫(yī)療界始終處于不被認(rèn)可的邊緣地帶。
該法案由時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)的比爾.克林頓簽署,從此真正賦予該法案法律意義。克林頓總統(tǒng)指出:“經(jīng)過多年的不懈努力,制造商、營(yíng)養(yǎng)學(xué)專家和議員始終以廣大消費(fèi)者的基本利益為出發(fā)點(diǎn),終于達(dá)成一致,對(duì)膳食補(bǔ)充劑實(shí)行法律監(jiān)管。”
根據(jù)該法案,中藥僅可以作為膳食補(bǔ)充劑上市,且限于口服制劑,并要求含有膳食成分,包括維他命、礦物質(zhì)、植物或其他植物萃取物。
哈佛醫(yī)學(xué)院教授、中醫(yī)替代醫(yī)學(xué)療法著作《自成體系的中醫(yī)學(xué)》《The Web that Has No Weaver: Understanding Chinese Medicine》的作者托德•凱普查克(Ted Kaptchuk)談到:“中藥的質(zhì)量控制和安全性存在各種各樣的問題”。 因此,雖然中醫(yī)針灸療法在美國(guó)廣為接受,中藥卻仍是步履維艱,難以融入美國(guó)市場(chǎng)。
托德教授還提到:“中藥的復(fù)雜性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于針灸學(xué),因此,進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)也將會(huì)成為一個(gè)更加漫長(zhǎng)的過程。” 1971年到1975年期間,他曾游學(xué)澳門,學(xué)習(xí)中醫(yī),并取得中醫(yī)學(xué)學(xué)位。
2007年,科學(xué)期刊《自然》的一篇社論寫道:“中藥充其量就是一種偽科學(xué),其大多數(shù)療法都缺乏理性機(jī)制的支持。”
然而,布賴恩·伯曼博士卻不這么認(rèn)為,他指出:“傳統(tǒng)中醫(yī)藥是一個(gè)巨大的聚寶盆,藏有大量草本資源,治療各種疾病,人們已經(jīng)在努力發(fā)掘,造福西方社會(huì)。” 伯曼博士是家庭醫(yī)學(xué)及社區(qū)健康終身教授,馬里蘭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院結(jié)合醫(yī)學(xué)中心主任,補(bǔ)充醫(yī)學(xué)健康研究所的所長(zhǎng)和創(chuàng)始人。(注:馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院結(jié)合醫(yī)學(xué)中心成立于1991年,是美國(guó)在西醫(yī)學(xué)院成立的第一個(gè)研究中醫(yī)藥為主的綜合性補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)中心)
作為一名西醫(yī)醫(yī)生,伯曼教授一直致力于尋找治療慢性病的解決方案。大約從三十年前,伯曼就開始學(xué)習(xí)針灸、練習(xí)太極和氣功。
盡管如此,伯曼教授仍表示擔(dān)憂:“我認(rèn)為中藥仍然面臨很多挑戰(zhàn),產(chǎn)品質(zhì)量就是其中之一。雖然有些藥材公司的產(chǎn)品質(zhì)量很可靠,但中藥市場(chǎng)魚龍混雜,一些制造商往往因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量低劣而臭名昭著。”
種類繁多的植物藥
說到中藥,單個(gè)組方往往是由多味草藥組成,每位草藥都含有大量的化合物。由此可見,數(shù)千種草藥都用于中藥,其中,大部分是植物草本類的,當(dāng)然也包含動(dòng)物和礦物質(zhì)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可制成膠囊、藥粉、藥茶等不同劑型,如服用劑量有誤,則可能中毒。
由于中藥質(zhì)量及化學(xué)成分易受種植地、季節(jié)和提取工藝等諸多因素的影響,中藥制劑的質(zhì)量控制和產(chǎn)品穩(wěn)定性也因此引起大家的關(guān)注。
伯曼教授介紹道:“我們做過大量的臨床研究。針灸療法歷經(jīng)長(zhǎng)期臨床研究,也有論文發(fā)表證明針灸治療的安全性。然而,許多醫(yī)生對(duì)中醫(yī)療法所知略少,無從向患者進(jìn)行系統(tǒng)性說明。”
伯曼教授坦言做中藥研究確實(shí)是履險(xiǎn)蹈難。“比如我們決定要做一項(xiàng)中草藥配方的研究時(shí),由于人們大多擔(dān)心是否有毒,因此很難招募到受試者。”
此外,伯曼教授還提到:“籌集研究資金也是困難重重,但現(xiàn)在處理起來就越來越順風(fēng)順?biāo)恕2粌H如此,由于中藥在美國(guó)鮮為人知,人們往往會(huì)對(duì)試驗(yàn)的動(dòng)機(jī)產(chǎn)生質(zhì)疑,試驗(yàn)本身也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。但現(xiàn)在很多西方醫(yī)學(xué)無法根治的疾病長(zhǎng)期困擾著人們,中藥療效逐漸顯著,中藥發(fā)展存在巨大的潛力。因此,人們也逐漸意識(shí)到我們必須打開視野,看待中藥。我覺得我們應(yīng)該降低成本,使中藥研究不至于太貴。”
任重道遠(yuǎn)
中醫(yī)進(jìn)入美國(guó)立法面臨重重立法障礙,其中之一來自保險(xiǎn)公司。目前,醫(yī)療保險(xiǎn)僅覆蓋針灸治療,不覆蓋中藥。
盧全生博士在中國(guó)有過長(zhǎng)達(dá)14年的中醫(yī)從醫(yī)經(jīng)驗(yàn),目前是馬里蘭州羅克韋爾市的一名注冊(cè)針灸師。他告訴記者:“通常情況下,針灸配合藥物療效最佳。因此,在中國(guó),針灸師通常會(huì)給患者開西藥或中藥配合治療。但是在美國(guó),針灸師沒有行醫(yī)執(zhí)照是不允許開西藥處方的,我們能給患者開植物藥,但藥費(fèi)支出由患者個(gè)人承擔(dān)。”
盧博士還指出,中醫(yī)進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)之一,便是將中醫(yī)定位為主要的醫(yī)療手段。盧博士認(rèn)為,要想讓中醫(yī)在美國(guó)獲得和在中國(guó)一樣的地位,就要加強(qiáng)溝通,不斷加深美國(guó)大眾對(duì)中醫(yī)的理解和尊重,將中醫(yī)納入主流醫(yī)學(xué)體系。
安德魯·威爾博士,亞利桑那州中西醫(yī)中心創(chuàng)始人,多年來致力于中醫(yī)藥研究。他告訴記者,很多中藥療效顯著,甚至一些西醫(yī)中無藥可治的疾病,中藥也有效果。
托德教授談到:“在美國(guó),往往是在西藥無法根治,或者實(shí)在是束手無策的時(shí)候,人們才嘗試用中藥治療。”
盧博士有一位病人,是華盛頓一家國(guó)際中心的高級(jí)總監(jiān),患濕疹多年并嚴(yán)重影響了生活和工作,盡管他在當(dāng)?shù)厍笤\了眾多知名皮膚科醫(yī)生,病癥一直沒有好轉(zhuǎn)。
2014年,盧醫(yī)生接診他之后,用針灸結(jié)合植物藥治療,一個(gè)月后,他痊愈了。
伯曼教授說美國(guó)人一直在尋找一種既安全又有效的療法,尤其是用于糖尿病、疼痛等慢性病的治療。
托德教授還說:“針灸可能是治療疼痛類病癥最有效的方式了,而中藥則能夠有效治療功能紊亂等疾病。”
伯曼教授稱中醫(yī)必須經(jīng)過“黃金標(biāo)準(zhǔn)”級(jí)別的臨床試驗(yàn)和效能研究,才能真正得到美國(guó)大眾的認(rèn)可。
他還補(bǔ)充道:“我認(rèn)為針灸及其它中醫(yī)療法是可以證明其有效性的。如果沒有臨床試驗(yàn)做理論依據(jù),那么也就無法讓大多數(shù)人接受。所以說,臨床試驗(yàn)和效能評(píng)估是中醫(yī)進(jìn)軍主流醫(yī)療市場(chǎng)的必經(jīng)之路。”
伯曼教授介紹道目前已有多個(gè)中藥已完成或正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),遍布世界各地。“其中,約有35種治療頭痛的中藥已投入臨床研究。”
復(fù)方丹參滴丸
復(fù)方丹參滴丸將有望成為第一例獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證的復(fù)方中藥,該藥主要用于治療冠心病和心絞痛。2010年6月,復(fù)方丹參滴丸圓滿完成FDAII期臨床試驗(yàn)確證其安全、有效。一旦完成FDA III期審核,它將成為首例以處方藥身份在在美國(guó)上市的中藥,據(jù)稱FDA III期臨床試驗(yàn)有望在2016年完成。
美國(guó)植物協(xié)會(huì)的創(chuàng)始人和執(zhí)行董事馬克·布盧門撒爾(Mark Blumenthal)在《中國(guó)日?qǐng)?bào)》2014年的一篇報(bào)道中曾指出:“這將會(huì)成為經(jīng)FDA認(rèn)可的用于治療潛在重大疾病的復(fù)方植物藥。
復(fù)方丹參滴丸是由現(xiàn)代中藥領(lǐng)軍企業(yè)天士力研制并生產(chǎn)的。
天士力北美藥業(yè)坐落于馬里蘭州羅克韋爾市,公司總裁及首席執(zhí)行官孫鶴博士告訴記者:“為獲得FDA批準(zhǔn),我們做的第一件事就是搜集充足的證據(jù),為此打下堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。天士力致力于為患者提供證據(jù)確鑿、療效顯著的產(chǎn)品,讓更多的美國(guó)患者從中受益。”
孫鶴博士還談到:由于藥物先導(dǎo)化合物、新結(jié)構(gòu)及疾病靶點(diǎn)等在業(yè)界都得到了廣泛探究,化藥的發(fā)展已經(jīng)開始放緩且遇到瓶頸期。然而,現(xiàn)代中藥是純天然產(chǎn)品,這就在某種程度上為新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)提供了新型的重要資源。
孫鶴博士還補(bǔ)充道:“我相信如果復(fù)方丹參滴丸能最終獲得FDA的批準(zhǔn),大批的藥企將會(huì)對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行研究。他們也可能會(huì)由此開發(fā)出新的化藥。從這個(gè)意義上講,積累了大量臨床經(jīng)驗(yàn)的中藥在未來的科學(xué)研究以及臨床研究中都將會(huì)是一筆寶貴的財(cái)富。”
中國(guó)科學(xué)家屠呦呦在斯德哥爾摩的演講中也曾說道:“中國(guó)醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大寶庫,通過繼承發(fā)揚(yáng)、發(fā)掘提高,醫(yī)藥學(xué)研究者一定會(huì)有所發(fā)現(xiàn)、有所創(chuàng)新,從而造福人類。”
克利夫蘭診所
克利夫蘭診所是美國(guó)最大的、享有盛譽(yù)的醫(yī)院之一,2014年1月,該診所開設(shè)了中醫(yī)診所。該中醫(yī)診所作為俄亥俄醫(yī)院綜合醫(yī)學(xué)中心的一部分,也提供針灸、整體心理療法和按摩療法。
梅麗莎•楊(Melissa Young)是克利弗蘭中醫(yī)診所的一名綜合醫(yī)學(xué)醫(yī)生,她在《華盛頓日?qǐng)?bào)》2014年4月的一篇報(bào)道中分享道:“西醫(yī)治療急性病的確效果非常顯著,但是對(duì)慢性病或需要長(zhǎng)期護(hù)理的患者來說卻始終是力不能支,而中醫(yī)門診恰好可以填補(bǔ)空缺,配合治療,從而為患者提供更全方位的服務(wù)。”
治療中,患者必須遵從醫(yī)囑,在醫(yī)生的管控下進(jìn)行服用,以確保藥物之間不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)及其它并發(fā)癥。
美國(guó)西北大學(xué)的Osher綜合醫(yī)學(xué)中心和芝加哥大學(xué)附屬北岸大學(xué)健康醫(yī)療體系所提供的服務(wù)中都包括植物藥。
中藥的臨床應(yīng)用
中藥可以治療各種疾病,尤其是慢性病。治療中,中藥可作為主要療法也可配合其它常規(guī)藥物或療法使用。
中醫(yī)治療常見病癥主要包括:過敏、哮喘、關(guān)節(jié)炎、焦慮、抑郁和壓力所引起的相關(guān)癥狀、痤瘡等皮膚問題、焦慮、消化和腸道類疾病、膀胱炎和前列腺腫大、不孕不育、月經(jīng)失調(diào)、心絞痛、高血壓、血液循環(huán)不良、靜脈曲張、感染及免疫力低下、頭痛、偏頭痛、失眠、慢性疲勞等。
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